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皮肤类乳膏产品申请办理备案消字号需要哪些流程

更新时间:2023-06-14 14:57:48 浏览次数:141次
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皮肤类乳膏产品申请办理备案消字号需要哪些流程?
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大家做软膏,做,做凝胶,或者做粉剂基本上想起 多的就是办理消字号,这是为什么呢?因为比如皮肤类、类、鼻炎类、痔疮类等此类产品是比较适合消字号的,因为此类一般都是因为菌类才导致的问题,今天咱们就讲一下此类产品申请办理备案消字号都需要哪些流程?内容有点多,耐心看,介绍之前先来给大家科普下消字号都有哪些分类!

一、消字号产品的分类

按照消字号产品用途、使用对象的风险程度实行分类,具体如下:

类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的产品,包括用于医疗器械的高水平剂和器械、剂和器械、皮肤黏膜剂,生物指示物和效果化学指示物。

(注:高水平剂:是指可杀灭一切繁殖体、分枝杆菌、病毒、及其孢子等,对致病性芽孢也有一定的杀灭作用,达到高水平要求的剂。)

第二类是具有中度风险,包括除类产品外的剂、器械,以及抗(抑)菌制剂类产品。
(注:抗(抑)菌制剂:是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂(比如液体、膏剂、粉剂、凝胶等)。比如以上咱们说的皮肤类、类、鼻炎类、痔疮类、妇科类等产品就是做的抗(抑)菌制剂类消字号。制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的杀灭率90%(杀灭对数值1.0);抑菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。)

第三类就不说了,就是普通简单的用品,卫生用品等

说到这里大家想必明白你的产品到底办理的是什么样的了吧?篇幅有限,写不下了,下次有时间再接着说,或者你也可以直接联系我也行,免费帮你答疑解惑,希望对大家有帮助!

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