洛阳市三类医疗器械经营许可证办理指南

业务范围：郑州市，河南省内业务范围：郑州市区，开封市、洛阳市、平顶山市、安阳市、鹤壁市、新乡市、焦作市、濮阳市、许昌市、漯河市、三门峡市、南阳市、商丘市、信阳市、周口市、驻马店市、济源市，都可以办理。

三类医疗器械经营许可证办理指南

在河南省经营销售二类以及三类医疗器械许可证是需要到食药监备案和申请三类医疗器械经营许可证的，下面就给大家来介绍一下相关的办理知识吧
其实医疗器械大体分为三类，其中一类医疗器械普通，不需要备案以及申请许可证可以直接经营，二类开始就需要到食药监审批备案了。三类医疗器械就属于高级别的，其中又分为普通三类、一次性无菌、体外诊断试剂三种。三种主要的区别在于对地址的要求。其中经营体外诊断试剂必须要有不小于40立方米的冷库。
一、三类医疗器械许可证办理条件
1、地址要求：
普通三类：办公室面积100平以上、仓库面积60平以上
含体外诊断试剂：办公室60平以上、仓库100平以上、冷库40m⊃3;以上（我司可帮忙建造）
一次性无菌：办公室60平以上、仓库80平以上
2、人员要求：需要三名与医学专业相关的毕业证书（临床医学等、不济的计算机专业的也可以）大专以上
3、有合格的供货渠道提供产品合格证书
二、办理所需材料
1、捌名人员的毕业证书
2、房产证复印件以及租赁合同
3、经营场所、仓库布局平面图。
4、法人股东身份信息
5、公司营业执照正副本
以上就是关于医疗器械经营许可证办理的相关介绍，希望对您有所帮助。如果您有相关疑问欢迎随时向我了解更多的资讯